Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji regulacyjnej CMC @ ASTEK Polska

Popis pozice

O pozici / o projektu

Původní popisek. Obecnie dla naszego klienta z branży farmaceutycznej / biotechnologicznej poszukujemy kandydata/kandydatki na stanowisko Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji regulacyjnej CMC.

Oferowane wynagrodzenie

Wynagrodzenie: od 600 do 730 PLN netto/dzień, w zależności od posiadanego doświadczenia i kompetencji.

Co oferujemy

• ▪Długoterminowa współpraca
• ▪Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
• ▪Mentoring Competence Center - bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
• ▪Jasna ścieżka kariery
• ▪Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
• ▪Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

System rekomendacji

Znasz kogoś, kogo zainteresuje ta oferta? Skorzystaj z naszego systemu rekomendacji i zgarnij bonus do 7000 zl!

Nr ref

AO224630

Odpovědnosti

Původní popisek. • Przygotowywanie, przegląd i finalizacja dokumentacji regulacyjnej dla zgłoszeń klinicznych oraz rejestracyjnych

• ▪Tworzenie sekcji CMC dotyczących substancji czynnej i produktu leczniczego w dokumentacji regulacyjnej (m.in. Module 2.3 i Module 3 CTD)
• ▪Współpraca z zespołami CMC, w tym zespołami formulacji, rozwoju procesów, analiz i produkcji w celu zebrania danych do dokumentacji
• ▪Tworzenie i aktualizacja szablonów dokumentacji regulacyjnej CMC zgodnie z aktualnymi wytycznymi
• ▪Współpraca z zespołem odpowiedzialnym za zarządzanie procesem składania dokumentacji regulacyjnej
• ▪Zarządzanie procesem przygotowania dokumentów w systemie zarządzania dokumentacją w organizacji

Ukázat vše (9) Detail pracovní nabídky

• ▪Jazyk náboru: Polština
• ▪Ihned
• ▪Práce plně na dálku
• ▪Flexibilní pracovní doba

Výhody

• ▪Sportovní balíček
• ▪Soukromá zdravotní péče

O firmě