Specialista/tka pro regulaci léčiv

Popis pozice

Náplň práce: • Správa léků registrovaných v EU i mimo EU, včetně generik a vlastních produktů.

• ▪Zajišťování registrací, změn a obnov po schválení.
• ▪Příprava a kontrola registračních podkladů a jejich podávání úřadům.
• ▪Spolupráce s kolegy z výroby, kvality, vývoje a farmakovigilance.
• ▪Monitorování legislativy a regulací, aby produkty odpovídaly zákonům.

Požadavky

• ▪Vysokoškolské vzdělání v chemii, farmacii nebo přírodních vědách.
• ▪Praxe v regulaci léčiv min. 2 roky.
• ▪Dobré organizační a komunikační schopnosti, rozhodnost a proaktivní přístup.

Co nabízíme

• ▪Příležitost pro odborný růst
• ▪Zázemí úspěšné mezinárodní společnosti
• ▪Motivační bonusy a prémie
• ▪Účast na zajímavých a inovativních projektech
• ▪5 týdnů dovolení
• ▪Flexibilní pracovní doba

O firmě