Regulatory Affairs Specialista/ka

Popis pozice

Co budete dělat

• ▪Spravovat portfolio léků registrovaných v EU i mimo EU.
• ▪Zajišťovat změny, obnovy a vyřazování registrací podle předpisů.
• ▪Připravovat a podávat registrační dokumentaci úřadům (např. SÚKL, EMA, MHRA).
• ▪Spolupracovat s interními týmy i externími partnery.
• ▪Sledujte legislativní změny a zajistěte, aby byly produkty v souladu s předpisy.

Požadujeme

• ▪Vysokoškolské vzdělání v chemii, farmacii nebo přírodních vědách.
• ▪Min. 2 roky praxe v oblasti regulace léčiv.
• ▪Schopnost rozhodovat, být iniciativní a dobře komunikovat.
• ▪Znalost legislativy EU výhodou.

Co nabízíme

• ▪Příležitost pro kariérní a odborný růst
• ▪Zázemí úspěšné mezinárodní společnosti
• ▪Motivační bonusy a prémie
• ▪Účast na zajímavých a inovativních projektech
• ▪5 týdnů dovolení
• ▪Flexibilní pracovní doba

O firmě