QC Specialista/ka - validace metod

Popis pozice

Popis pozice

• ▪Zajištění podpory QC týmu při řešení analytických a metodických problémů
• ▪Plánování, koordinace a realizace validací a verifikací analytických metod
• ▪Revize SOP, validačních protokolů a reportů
• ▪Spolupráce na přípravě regulatorních odpovědí
• ▪Školení zaměstnanců a poskytování odborné podpory
• ▪Dohled nad laboratorním vybavením, kalibracemi a údržbou

Požadavky

• ▪VŠ vzdělání v oblasti chemie, farmacie nebo příbuzném oboru
• ▪Praxe v QC laboratorním prostředí
• ▪Zkušenosti s validací analytických metod (HPLC, GC, UV)
• ▪Znalost GMP, GLP, SOP a regulatorních požadavků (ICH, FDA, EMA)
• ▪Analytické myšlení a schopnost řešit problémy
• ▪Komunikativní znalost AJ (B2/C1)

Nabízíme

• ▪Stabilní zázemí mezinárodní společnosti
• ▪Motivující pracovní prostředí
• ▪Roční bonusy
• ▪Osobní rozvoj v podobě odborných školení
• ▪Možnosti dalšího vzdělávání
• ▪Výuku anglického jazyka
• ▪5 týdnů dovolené
• ▪Cafetéria systém benefitů
• ▪Stravenkový paušál
• ▪Příspěvek na dojíždění do zaměstnání
• ▪Firemní akce a skvělý kolektiv

O firmě